2020年1月7日，國家藥品監督管理局藥品評審中心（簡稱CDE）官網正式公布了由武漢華大吉諾因（以下簡稱華大吉諾因）和深圳吉諾因生物科技有限公司共同提交的腫瘤新生抗原自體免疫T細胞注射液（簡稱Neo-T注射液）的臨床申請獲得批示（受理號：CXSL1900109），為國家首例進入臨床階段的腫瘤精準治療藥物，這標志著我國在個性化治療領域已經躋身于國際前沿。
金斯瑞作為此項研究中的新生抗原肽合成合作供應商，衷心祝賀華大吉諾因取得的驕人成就！為實現人類攻克癌癥的宏大使命，為使中國精準醫療能夠領跑全球，金斯瑞深受華大吉諾因鼓舞，將與產業界同仁共同努力，持續推動中國生物醫藥創新發展。
圖片來源CDE官網
腫瘤新生抗原是腫瘤治療的新方向，是一種真正意義上的個性化治療方案。癌細胞在生長的過程中，往往伴隨一系列的DNA特異性突變，刺激癌細胞產生抗藥性或快速生長，且這種特異性突變在不同病人的腫瘤細胞不盡相同，使得傳統的腫瘤藥物效果大大折扣。但是，這種特異性恰好促使了新生抗原的誕生。腫瘤新生抗原是腫瘤細胞特異性突變產生的蛋白質或多肽片段，具有個體差異性和免疫耐受性，是理想的藥物及治療靶點。
Neo-T注射液即利用這種個體差異性研發出的腫瘤個性化藥物，也是華大吉諾因自主開發的首個申報國家藥監局的藥物。首先通過對患者腫瘤組織進行高深度基因測序，檢測出突變，再通過軟件鑒定出相應的腫瘤新生抗原；然后利用符合要求的腫瘤新生抗原肽誘導擴培細胞制劑，最后回輸給腫瘤患者實現治療腫瘤的效果。Neo-T注射液在獲得國家藥監局臨床審批受理后，僅3個多月就獲得了臨床默示許可，其獨特的臨床價值也預示著國內腫瘤個性化免疫治療邁入臨床階段，是國內免疫治療領域的重要里程碑。
華大吉諾因CEO李波表示，“腫瘤新生抗原類藥物代表著腫瘤治療的一個新的方向，本次申報獲得臨床試驗默示許可標志著個性化精準治療在國內首次邁入臨床階段；我們將秉承基因科技造福人類的使命，通過不斷的研究和積累，一步步實現將癌癥變成慢性病、將更高效的癌癥治療藥物服務于民的愿望?！?span class="font12">(內容源自華大集團微信公眾號: BGI華大)
金斯瑞生命科學事業群總裁Sherry Shao女士表示，“祝賀華大吉諾因在腫瘤個性化免疫治療領域中取得具有重大意義的突破，也非常榮幸金斯瑞作為新生抗原肽的合作供應商助力此次申請。在未來，我們會和更多像吉諾因一樣的客戶，在個性化精準醫療方向鉆研、深耕；這正是體現了我們金斯瑞的使命——用生物技術使人和自然更健康?！?/p>
金斯瑞擁有超過15年的多肽合成經驗，已推出全新新生抗原肽服務，包含工藝開發和合成，全方位滿足個性化治療的研究需求。博士級科學家團隊可為您提供專業的技術支持，全程跟蹤項目進展。金斯瑞自主開發的輔助評估工具，可鑒定新生抗原肽合成難度，為您選擇合適的合成方式；全自動合成平臺和獨立的生產線，避免交叉污染的同時還可快速交付抗原肽；嚴格質控，全面保障交付質量！
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華大吉諾因腫瘤新生抗原藥物獲臨床試驗許可，國內個性化精準治療首次進入臨床階段
